И вот лекарство создано и проверено на животных. Настала пора узнать, как же оно подействует на человека. Для этого разработали четыре фазы клинических испытаний, основанных на системе международных норм и правил.

В начале исследования проводятся на небольшой группе добровольцев (до 20 человек) собранных в одном месте.Длятся они до нескольких недель. В ходе испытаний исследуют разные дозировки и способы приёма лекарств. Проверяется влияние возраста и пола пациентов, степень взаимодействияпрепарата с пищей и другими лекарственными средствами.

Вторая фаза - оценка эффективности нового лекарства при лечении заболевания, с которым оно и призвано бороться.На этом же этапеисследователи пытаются выявить отрицательные побочные явления. Группа подопытных больных увеличивается на порядок и достигает нескольких сотен.

Главная цель третьей фазы –понять, насколько всё же полезен новый препарат, не высок ли риск осложнений и не велики ли побочные явления. Насколько данный препарат лучше, чем другие подобные лекарства. На этом этапе препарат принимают уже тысячи человек и итогом этой громадной работы станет подробная инструкция по применению и решение о регистрации нового лекарства.

Четвёртая фаза проводится уже после начала продажи препарата. Цель - информацияо последствиях его длительного применения и о реальных результатах лечения.